NT-proBNPで糖尿病患者の心不全を効率的に検出 高リスク例のスクリーニング戦略として有用
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NT-proBNPで糖尿病患者の心不全を効率的に検出
高リスク例のスクリーニング戦略として有用
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心不全は糖尿病における一般的な心血管合併症であり、早期の発見・介入が求められる。英・University of GlasgowのDaniel Taylor-Sweet氏らは、1つ以上の心不全危険因子を有する40歳以上の糖尿病患者を対象に、N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）を起点とするスクリーニング戦略を検証する前向き非盲検ランダム化比較試験TARTAN-HFを実施。スクリーニング群の心不全検出率は24.6％に上ったとJ Am Coll Cardiol（2026年8月11日オンライン版）に報告した。スクリーニングを行わない通常診療群における6カ月間の心不全診断率（0.6％）を大きく上回り、検出例は心機能保持例、有症状例が多かったことから、高リスク例のスクリーング戦略としての有用性が示された。（関連記事「心不全は糖尿病合併症！ 薬剤選択にも要注意」）
NT-proBNP 125pg/mL以上の場合、経胸壁心エコー検査を施行
TARTAN-HF試験の対象は、1型または2型糖尿病の確定診断を受け心不全の危険因子〔①冠動脈疾患、②持続性／永続性心房細動（AF）、③虚血性または塞栓性脳卒中の既往、④末梢動脈疾患、⑤慢性腎臓病（CKD）、⑥30日超のループ利尿薬常用、⑦慢性閉塞性肺疾患〕を1つ以上有する40歳以上の患者。
心不全既往例などは除外してスクリーニング群または通常診療群に1：1で割り付け、スクリーニング群ではNT-proBNP測定と血液・尿検査などを行い、NT-proBNP値が125pg/mL以上の場合は詳細な経胸壁心エコー検査を施行した。
主要評価項目はランダム化後6カ月時の心不全診断とし、2021年欧州心臓病学会（ESC）ガイドラインに基づき①心不全の徴候および／または症状、②NT-proBNP 125pg/mL以上、③心臓の有害なリモデリングまたは充満圧上昇と一致する心エコー上の構造的または機能的異常が1つ以上－の全てを満たす場合とした。左室駆出率（LVEF）が低下した心不全（HFrEF）、軽度低下した心不全（HFmrEF）、保たれた心不全（HFpEF）に分類。副次評価項目は6カ月時におけるHFrEF診断およびガイドライン推奨薬物療法（GDMT）の施行率、探索的評価項目として6カ月時のHFmrEF・軽度低下した心不全／HFpE(保たれた心不全）F診断およびSGLT2阻害薬の使用率、6カ月時の無症候性左室機能障害（LVEF 40％以下）診断例なども検討した。
心不全1例検出のスクリーニング必要数は5例
2023年1月～25年5月に706例を登録し、スクリーニング群354例、通常診療群352例に割り付けた。主な背景は平均年齢が70.4±8.8歳、男性が69.3％、2型糖尿病が90％。心不全危険因子はCKDが57％、冠動脈疾患が39％で、2つ保有例が26％、3つ以上保有例が10％だった。スクリーニング群でNT-proBNP測定を受けた353例中174例（49％）が125pg/mL以上だった。
スクリーニング群では、スクリーニング時に心不全の徴候／症状と心エコー上の所見に基づき87例（24.6％）が心不全と診断され、HFrEFとHFmrEFが各3例（3.4％）、HFpEFが81例（93.1％）だった。ランダム化後の6カ月間に新たな診断例はいなかった（表）。
通常診療群では、ランダム化後6カ月間の心不全診断例は2例（0.6％）で、外来での診断、心不全による入院時の診断が各1例、いずれもHFpEFだった。
検討の結果、ランダム化6カ月後のHF診断について、通常診療群に対するスクリーニング群のオッズ比（OR）は58（95％CI 14～236、P＜0.001）だった（表）。6カ月時に心不全を1例検出するためのスクリーニング必要数は5例（95％CI 4～6例）だった。
表. 評価項目
（J Am Coll Cardiol 2026年8月11日オンライン版）
診断例は症状負荷が大きく、健康状態も不良
未診断心不全の有病率は危険因子保有数の増加に伴い上昇した。6カ月時にHF 1例を検出するためのスクリーニング必要数は、危険因子保有数1つで7例（95％CI 6～10例）、2つで3例（同3～4例）、3つ以上で2例（同2～3例）だった。
スクリーニング群の心不全診断例は症状負荷が有意に大きく、健康状態も不良であった。カンザスシティ心筋症質問票 （KCCQ-12：0～100点、高スコアほど良好）総合サマリースコア中央値は、非診断例の89.6点（四分位範囲71.1～97.9点）に対し、診断例では65.6点（同44.3～81.2点）と低かった。
診断例で多かった症状は息切れ（84％）、疲労（53％）で、足関節浮腫は53％に見られた。スクリーニング群ではSGLT2阻害薬の処方も増加し、HFmrEF／HFpEF診断例84例中60例（71.4％）が6カ月時に同薬を使用していた（表）。
Taylor-Sweet氏らは「NT-proBNPに基づくスクリーニング戦略により、糖尿病患者の4人に1人で未診断の症候性心不全を検出できた。有症状例を高率に検出できるNT-proBNPを起点とする標的型スクリーニング導入の根拠となる結果だ」と結論している。
（編集部・関根雄人）
